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醫藥制劑純化水設備系統說明 |
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藥品安全人類生命健康有著直接的關系,現如今,疾病的種類越來越多,相對的,醫藥的種類也隨之增加,為了保證藥品生產安全,藥品生產工藝用水及設備清洗用水都應有醫藥制劑純化水設備來提供。
反滲透法:反滲透法制備純水技術是60年代發展起來的新技術。由于它操作工藝簡單,除鹽和除熱源效率高,又比較經濟。《美國藥典》從19版開始收載此法, 反滲透是滲透的逆過程,是指借助一定的推力(如壓力差、溫度差等)迫使溶液中溶劑組分通過適當的半透膜從而阻留某一溶質組分的過程。
1、純化水系統各連接部分優先采用焊接,其次卡接,杜絕使用絲牙連接方式。 2、整個系統全部采用一面焊兩面的成型工藝,水質分等級不同,分別為手動焊接和自動焊接工藝,與純化水接觸采用自動焊接,焊完后鈍化處理,提供內規鏡照片,并附有檢測報告。 3、接觸產品水的過濾器、壓力表、電導率探頭、RO膜殼、紫外線均為衛生級卡箍連接方式。 4、與純化水、接觸的管線均滿足GMP3D要求,膠墊為PTPE,隔膜閥水平安裝時為45度,循環管線安裝設為0.5的坡度,設最低點為排放點。 5、藥物治療用純化水設備的各壓力段分別設采樣點,以方便檢測水質。 醫藥制劑純化水設備合理的工藝配置決定你產品性能安全穩定,萊特萊德純化水設備研究院生產技術科學先進,為醫藥企業提供優質水處理技術解決方案。 |