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1）純化水：應(yīng)符合《2000中國(guó)藥典》所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn)。
在制水工藝中通常采用在線檢測(cè)純化水的電阻率值的大小，來(lái)反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應(yīng)≥0.5MΩ.CM/25℃,對(duì)于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。
2）注射用水：應(yīng)符合2000中國(guó)藥典所收載的注射用水標(biāo)準(zhǔn)。
制藥用水制備工藝流程
制藥用純化水的生產(chǎn)通常有以下兩種流程，也可根據(jù)客戶要求確定工藝路線
1．原水、原水箱、原水泵、多介質(zhì)過(guò)濾器、活性碳過(guò)濾器、軟化器、一級(jí)精密過(guò)濾器、一級(jí)反滲透、二級(jí)反滲透、臭氧發(fā)生器、純化水箱、紫外殺菌器、純水泵、用水點(diǎn)。
2．原水、原水箱、原水泵、多介質(zhì)過(guò)濾器、活性碳過(guò)濾器、軟化器、一級(jí)精密過(guò)濾器、一級(jí)反滲透、混合離子交換器、臭氧發(fā)生器、純水箱、紫外殺菌器、純水泵、用水點(diǎn)。
原水水質(zhì)必須滿足飲用水標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)自來(lái)水管網(wǎng)自有壓力或經(jīng)二次加壓后待處理水進(jìn)入預(yù)處理系統(tǒng)，濾后水進(jìn)入帶有保安筒式過(guò)濾器的兩級(jí)RO系統(tǒng)，滲透水再經(jīng)過(guò)臭氧徹底消毒進(jìn)入純化水儲(chǔ)罐，經(jīng)過(guò)紫外線殺菌器去除所有剩余臭氧，并進(jìn)一步消毒，由純化水外輸泵送到用水點(diǎn)，完成純化水生產(chǎn)過(guò)程。水箱中的純化水經(jīng)由外輸水泵不斷循環(huán)，并在循環(huán)過(guò)程中投加進(jìn)行持續(xù)消毒－去除殘余的作用，保證純化水水質(zhì)恒久不變。
注射用水采用先進(jìn)的連續(xù)電去離子深度凈化工藝。部分純化水送入后段單元，即EDI單元；在EDI單元中離子進(jìn)一步被脫除，出水在經(jīng)過(guò)精密筒式過(guò)濾器后進(jìn)入帶有蒸汽拌熱的注射用水儲(chǔ)罐，再由注射水外輸泵送到板式換熱器冷卻后進(jìn)入注射用水管網(wǎng)。